Galderma a anunțat că FDA a aprobat Restylane Defyne, un material de umplutură cutanat HA, pentru mărirea bărbiei.
Compania de înfrumusețare și farmaceutică Galderma a anunțat recent că FDA a aprobat Restylane Defyne pentru îmbunătățirea și corectarea recesiunii ușoare până la moderate a bărbiei la adulții cu vârsta peste 21 de ani.
Restylane Defyne, aprobat pentru prima dată în 2016, este un material de umplutură cu acid hialuronic (HA) utilizat inițial pentru injectare medie până la adâncime în țesuturile faciale pentru a trata ridurile și pliurile faciale moderate până la severe.
Galderma folosește tehnologia unică a procesului de producție XpresHAN, cunoscută la nivel global ca Tehnologia Optimal Balance (OBT), pentru a crea un gel injectabil neted, care se poate amesteca cu ușurință în piele pentru o mișcare naturală și dinamică.
„Este a opta oară când Galderma primește aprobarea estetică FDA în ultimii 5 ani și arată că avem un angajament pe termen lung de a promova estetica prin noi inovații”, a declarat Alisa Lask, director general și vicepreședinte al afacerii americane de estetică a Galderma. într-un comunicat de presă care anunță aprobarea.„Bărbia este baza feței și poate echilibra celelalte caracteristici ale tale.Consumatorii pot folosi acum opțiuni nechirurgicale, sigure pentru a rezolva problemele bărbiei.Brandul folosește tehnologia de ultimă oră XpresHAN pentru a modela și a produce rezultate de lungă durată.”
Aprobarea Restylane Defyne a fost obținută în urma datelor dintr-un studiu clinic cheie de fază 3 care susține siguranța și tolerabilitatea acestuia în mărirea maxilarului.Dintre pacienții din studiu, 86% nu au prezentat niciun eveniment advers legat de tratament și doar un eveniment moderat de durere la locul injectării.
Nouăzeci și nouă la sută dintre pacienți au raportat o îmbunătățire a aspectului bărbiei proeminente (atunci când a fost întrebat la 12 săptămâni), iar 96% dintre injectoare au declarat că tratamentul a îmbunătățit aspectul bărbiei proeminente până la un an.
Studiul a arătat că 74% dintre pacienți au avut o îmbunătățire semnificativă a proiecției bărbiei pe o perioadă de până la un an, comparativ cu 86% la 12 săptămâni.Aceasta este măsurată folosind Scala de retragere a bărbiei Gartner (GCRS).Rezultatele estetice după tratament au fost pozitive și au fost demonstrate de nivelul ridicat de satisfacție al subiectului în chestionarele FACE-Q și Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS).
„Pacienții mei vin adesea la mine pentru a întreba despre noi opțiuni de tratament pentru a continua să-și mențină cea mai bună stare.Mulți oameni sunt surprinși când explic că efectul maxilarului mărit și echilibrul feței inferioare este cheia pentru a ajuta la obținerea atractivității faciale deplină”, Anne Chapas, MD, dermatolog și dermatolog certificat de consiliu din New York și investigator pentru Studiul clinic Restylane Defyne Chin, a spus într-un comunicat de presă.„Partea inferioară a feței este întotdeauna în mișcare, așa că este important ca pacienții să aleagă materiale de umplere dinamice, cum ar fi Restylane Defyne, care au fost dezvoltate științific pentru a se adapta la expresiile faciale.”
Ora postării: 22-iul-2021