FDA: Vaccinul Moderna poate provoca reacții la pacienții cu umpluturi faciale

Trei participanți la studiul clinic al vaccinului au prezentat umflarea feței sau a buzelor din cauza materialelor de umplutură dermice.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a raportat că vaccinul Moderna COVID-19 a primit autorizație de utilizare de urgență în SUA pe 18 decembrie și poate provoca unele reacții adverse persoanelor cu umplutură facială.
Pe 17 decembrie, la o reuniune a grupului consultativ numită Comitetul consultativ pentru vaccinuri și produse biologice înrudite (VRBPAC), ofițerul medical FDA Rachel Zhang a raportat că în timpul studiului de fază 3 al Moderna, două persoane au avut expresii faciale după vaccinare.umflătură.O femeie de 46 de ani a primit o injecție de umplere dermică cu aproximativ șase luni înainte de vaccinare.O altă femeie de 51 de ani a fost supusă aceleiași proceduri cu două săptămâni înainte de vaccinare.
Potrivit STAT al conferinței live, a treia persoană care a participat la studiul Moderna a dezvoltat angioedem (umflare) buzelor la aproximativ două zile după vaccinare.Zhang a spus că această persoană a primit anterior injecții de umplere cutanată pentru buze și a raportat că „o reacție similară a avut loc după ce vaccinul antigripal a fost vaccinat anterior”.
În documentul de prezentare la întâlnire, FDA a inclus umflarea feței în categoria „evenimentelor adverse grave asociate”.Dar cât de grav este, într-adevăr?
„Acesta este un efect secundar foarte rar, care poate fi tratat bine cu antihistaminice și prednison (un steroid)”, a spus Debra Jia, un dermatolog certificat la o clinică privată din Manhattan, New York.Debra Jaliman a declarat pentru revista „Health”.În toate cele trei cazuri raportate de FDA, umflarea a fost localizată și rezolvată de la sine, fără intervenție sau după tratament simplu.
Purvi Parikh, MD, alergolog și imunolog la Universitatea Lange Health din New York și membru al Rețelei de alergii și astm, a spus că nu știm mecanismul exact care provoacă această reacție, dar medicii cred că este o reacție inflamatorie.„Un filler este un corp străin.Când sistemul imunitar este activat de o vaccinare, inflamația va apărea și în zonele corpului în care de obicei nu există corp străin.Acest lucru are sens - asta se datorează faptului că sistemul tău imunitar este proiectat.Pentru a compensa orice substanțe străine”, a spus dr. Parrick pentru Sănătate.
Nu numai vaccinul COVID-19 poate declanșa această reacție.„Este bine cunoscut faptul că viruși precum răceala și gripa pot provoca din nou umflături, acest lucru se datorează faptului că sistemul tău imunitar este activat”, a explicat dr. Parrick.„Dacă sunteți alergic la un anumit medicament, acest lucru poate declanșa o reacție similară în umplerea dumneavoastră.”
Acest lucru se poate întâmpla și cu alte tipuri de vaccinuri.Tanya Nino, MD, director al programului de melanom, dermatolog și chirurg Mohs la Spitalul Providence St. Joseph din Orange County, California, a declarat pentru Sănătate: „Acest concept a fost raportat înainte și nu este unic pentru vaccinul COVID-19.Zhang a spus că echipa FDA a efectuat o analiză a literaturii și a găsit un raport anterior în care persoanele care au injectat materiale de umplutură dermice au reacționat la vaccin provocând umflarea temporară a feței.Cu toate acestea, vaccinul Pfizer pare să nu fi fost raportat și nu este clar de ce, deoarece cele două vaccinuri sunt aproape la fel.Ambele sunt fabricate folosind o nouă tehnologie numită ARNm mesager (ARNm) și funcționează prin codificarea unei părți a proteinei spike găsite pe suprafața SARS-CoV-2, care este responsabilă pentru virusurile COVID-19, potrivit Centrelor pentru Controlul Bolilor. și Prevenire (CDC).
Înrudit: Patru persoane vaccinate cu noul vaccin COVID într-un studiu clinic au dezvoltat paralizia lui Bell - ar trebui să vă faceți griji?
„Acest lucru poate fi legat doar de populația de pacienți selectată în studiul clinic”, a spus dr. Nino.„Nu este încă clar și ar putea fi necesare mai multe cercetări pentru a-l determina.”
Deși pacienții cu umplere dermică ar trebui să fie conștienți de posibilitatea de umflare locală ca răspuns la vaccinul Moderna COVID-19, este important să ne amintim că aceste cazuri sunt rare și efectele sunt ușor de tratat.Toți pacienții ar trebui să ia în considerare beneficiile vaccinării, precum și riscurile raportate.Dacă au probleme speciale, vă rugăm să consultați furnizorul de asistență medicală.„Acest lucru nu ar trebui să împiedice pe nimeni să primească vaccinuri sau produse de umplere faciale”, a spus dr. Jarriman.
Dr. Nino a spus că, dacă pacienții cărora li s-au injectat materiale de umplutură faciale observă vreo umflare la locul injectării fillerului, ar trebui să-și anunțe medicul.„Este foarte probabil ca unii oameni să aibă o predispoziție genetică de a dezvolta acest răspuns imunitar – acest lucru nu garantează că se va întâmpla tuturor celor care au folosit substanțe de umplutură”, a adăugat ea.
În momentul presării, informațiile din această poveste sunt corecte.Cu toate acestea, pe măsură ce situația din jurul COVID-19 continuă să evolueze, este posibil ca unele date să se fi schimbat de la lansarea sa.În timp ce Sănătatea se străduiește să mențină poveștile noastre cât mai actualizate, de asemenea, încurajăm cititorii să fie la curent cu știrile și sfaturile pentru comunitățile lor, folosind CDC, OMS și departamentele locale de sănătate publică ca resurse.


Ora postării: 11-sept-2021