Actualizare (13 octombrie 2021): Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a emis un buletin informativ privind siguranța ca răspuns la rănile cauzate de injectarea materialelor de umplere cu dispozitive precum stilourile cu acid hialuronic.Declarația din 8 octombrie s-a adresat consumatorilor și profesioniștilor din domeniul medical și i-a avertizat asupra riscurilor asociate cu aceste instrumente neaprobate, care au devenit recent populare pe rețelele de socializare, și comentează ce ar trebui și nu trebuie făcut cu filler-urile dermice.A sugerat ce să faci.
„Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) avertizează publicul și profesioniștii din domeniul sănătății să nu folosească dispozitive fără ace, cum ar fi stilourile injectoare cu acid hialuronic pentru a injecta acid hialuronic (HA) sau alte materiale de umplere pentru buze și față, denumite în mod colectiv umpluturi dermice sau Filler. ”, au fost menționate aceste dispozitive în declarație, iar agenția a spus că folosesc presiune ridicată pentru a forța umpluturi și alte substanțe în organism.„FDA este conștientă de faptul că utilizarea unui dispozitiv fără ace pentru a injecta materiale de umplutură pentru buze și fețe poate provoca răni grave și, în unele cazuri, leziuni permanente ale pielii, buzelor sau ochilor.”
Printre recomandările pentru consumatori, FDA recomandă să nu folosiți dispozitive fără ace pentru orice procedură de umplere, să nu cumpărați sau să folosiți materiale de umplere vândute direct publicului (deoarece sunt doar pentru uz pe bază de rețetă) și să nu vă injectați dumneavoastră sau altora care utilizați orice procedură de umplere.Dispozitivul realizează umplerea buzelor și a feței.Pentru profesioniștii din domeniul sănătății, recomandările FDA includ să nu folosiți dispozitive de injectare fără ace pentru a efectua proceduri de umplere cosmetică, netransferarea materialelor de umplere dermice aprobate de FDA către dispozitive de injectare fără ace și obturații injectabile care nu folosesc materiale de umplere dermică neaprobate de FDA剂产品。 Produse de agent.
„FDA este conștientă de faptul că dispozitivele fără ace și materialele de umplere pentru buze și faciale utilizate cu aceste dispozitive sunt vândute direct publicului online și promovează utilizarea lor pe rețelele de socializare pentru a crește volumul buzelor, a îmbunătăți aspectul ridurilor și a schimba nasul.Forma și alte proceduri similare”, se arată în declarație, adăugând că umpluturile dermice aprobate de FDA pot fi utilizate numai cu seringi cu ace sau canule.„Dispozitivele de injectare fără ace utilizate în scopuri cosmetice nu pot oferi un control suficient asupra plasării produselor injectate.Produsele pentru umplerea buzelor și a feței vândute direct consumatorilor online pot fi contaminate cu substanțe chimice sau organisme infecțioase.”
FDA a declarat că riscurile includ sângerări sau vânătăi;infecții bacteriene, fungice sau virale de la umplutură sau dispozitive fără ace;transmiterea bolii între persoane care utilizează același dispozitiv fără ac;vase de sânge înfundate care duc la moartea țesuturilor, orbire sau accident vascular cerebral;cicatrici;Presiunea dispozitivului fără ac provoacă leziuni ale ochilor;formarea de umflături pe piele;decolorarea pielii;și reacții alergice.Agenția monitorizează rapoartele privind efectele secundare și a adăugat că este interzisă vânzarea de dispozitive medicale eliberate fără prescripție medicală și poate fi supusă sancțiunilor civile sau penale.
Pe lângă solicitarea imediată de îngrijire de la un furnizor de asistență medicală autorizat în cazul în care utilizarea dispozitivelor fără ace, cum ar fi stilourile cu acid hialuronic provoacă reacții adverse, FDA îndeamnă, de asemenea, să contacteze MedWatch, programul de raportare a informațiilor de siguranță și a evenimentelor adverse al agenției pentru a raporta. probleme.
Primăvara trecută, în primele zile ale pandemiei, ordinul de ședere la domiciliu a rămas în vigoare, serviciile neesențiale au fost suspendate, iar bricolajul a căpătat un sens cu totul nou.Când măștile sunt rare, folosim denim retras și eșarfe nepurtate pentru a ne face propriile noastre.Când școala a fost închisă, ne-am schimbat hainele pentru profesor și ne-am jucat inteligent cu numeroasele platforme necesare pentru a educa elevii de clasa întâi pe canapea.Coacem propria noastră pâine.Vopsește-ne propriile pereți.Aveți grijă de propria noastră grădină.
Poate cea mai dramatică schimbare a avut loc în domeniul tradițional al frumuseții, orientat spre servicii, pentru că oamenii au învățat să-și tundă singuri părul și să facă singuri manichiura de izolare.Cei mai extremi sunt cei care efectuează tratamente DIY pentru piele, cum ar fi îndepărtarea alunițelor (greșit la multe niveluri) și chiar mai atroce injecții de umplutură - chiar dacă dermatologii și chirurgii plasticieni sunt aproape din nou în afaceri, Dar această tendință încă există de un an.
Promovând această mișcare, TikTok și YouTube au devenit centre operaționale nefiltrate pentru pasionații care doresc să-și injecteze acid hialuronic (HA) în buze, nas și bărbie folosind un gadget ușor disponibil numit stilou cu acid hialuronic.
Aceste dispozitive fără ace sunt disponibile prin internet și folosesc presiunea aerului pentru a împinge acidul hialuronic în piele.În comparație cu acele și canulele folosite de medici pentru a injecta materiale de umplutură, stilourile cu acid hialuronic au mai puțin control asupra vitezei și profunzimii administrării HA.„Aceasta este o presiune necontrolată, necalibrată, așa că puteți obține de fapt niveluri diferite de presiune în funcție de presă”, a spus Zaki Taher, MD, un dermatolog certificat din Alberta, Canada.
Și există diferențe mari între mărci.În videoclipurile YouTube și TikTok, unele dintre pixurile cu acid hialuronic pe care le-am investigat păreau să depună produsul pe buze și păreau prea slabe pentru a străpunge pielea (presupunând că au fost folosite corect).Alții au primit recenzii care avertizează asupra puterii lor și i-au sfătuit pe cumpărători să nu le folosească pe nicio zonă a feței.
În cele mai multe cazuri, aceste pixuri apar adesea în recenziile online - prețurile variază de la aproximativ 50 USD la câteva sute de dolari - pretind că pot pătrunde la aproximativ 5 până la 18 milimetri adâncime și la un cost de aproximativ 1.000 până la 5.000 de lire sterline pe pătrat. Intensitatea emisiei inci (PSI).Hema Sundaram, MD, un dermatolog certificat din Fairfax, Virginia, a declarat: „Din perspectiva corectă, presiunea medie asupra feței este estimată la 65 până la 80 PSI, iar puterea unui glonț de 1.000 PSI și mai mult.”și Rockville, Maryland.Cu toate acestea, majoritatea acestor dispozitive garantează într-un fel o experiență nedureroasă.
Pen-ul Hyaluron este modelat după o seringă cu jet de mână, care poate injecta medicamente lichide (cum ar fi insulina și anestezicele) în piele fără un ac.„În urmă cu aproximativ 20 de ani, mi s-a făcut cunoștință cu aceste [tip de] dispozitive”, a spus L. Mike Nayak, MD, un chirurg plastic facial certificat din Frontenac, Missouri, care a atacat recent stiloul cu acid hialuronic pe Instagram.„Există un stilou injector (pen) pentru anestezie locală [este] același lucru, un dispozitiv cu arc - scoți lidocaina, apeși pe trăgaci și va produce picături cu curgere foarte rapidă.Ele pot pătrunde atât de repede pe suprafața pielii.”
Astăzi, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a aprobat o mână de seringi cu jet pentru medicamente foarte specifice - de exemplu, una aprobată pentru injecții cu vaccinuri specifice gripei - și, interesant, unele dintre ele sunt stilouri cu acid hialuronic. Predecesorii au furnizat timpuriu. dovezi a ceea ce experții noștri numesc problemele inerente cu acest tip de instrument.„Rapoartele de cercetare privind seringile intradermice de vaccin indică faptul că este dificil să se controleze în mod constant adâncimea și locația injectării [și] locul de injectare provoacă de obicei vânătăi și umflături suplimentare în timpul injectării cu ac”, a spus Alex R. Thiersch.Un avocat care reprezintă industria frumuseții și fondatorul Asociației Med Spa din America.
Deși există similitudini între seringile cu jet medical și stilourile cosmetice cu acid hialuronic, purtătorul de cuvânt al FDA, Shirley Simson, ne-a asigurat că „până în prezent, FDA nu a aprobat seringile fără ace pentru injectarea acidului hialuronic”.În plus, ea a subliniat că „doar furnizorii de asistență medicală autorizați au aprobat utilizarea de ace sau canulă pentru umpluturi dermice în unele cazuri.Niciun produs de umplere cutanată nu este aprobat pentru utilizare de către pacienți sau acasă.”
Fanii stilourilor cu acid hialuronic ar putea argumenta că, dacă anumite medicamente, cum ar fi epinefrina și insulina, sunt considerate sigure pentru injecțiile DIY, de ce nu HA?Dar în acele situații acceptabile din punct de vedere medical, dr. Nayak a explicat: „Ți s-a dat un ac, ți s-a dat o seringă, ți s-a dat o insulină și apoi ai primit îndrumarea unui medic care monitoriza [procesul]”.Cu HA, stiloul injector (pen) cu acid hialuronic nu este aprobat de FDA;zero supraveghere;și de obicei vizați fața, din cauza sistemului vascular, injecția este mai periculoasă decât coapsa sau umărul.În plus, dr. Nayak a adăugat că, deoarece „oamenii care folosesc aceste stilouri nu pot cumpăra [legal] materiale de umplutură aprobate de FDA, ei cumpără online materiale de umplutură pe piața neagră”.
De fapt, un studiu recent publicat în revista Dermatologic Surgery a constatat că umpluturile contrafăcute sunt o problemă comună, 41,1% dintre medicii chestionați au întâlnit injecții netestate și neverificate, iar 39,7% dintre medici au tratat pacienți cu evenimente adverse cauzate de injecții.O altă lucrare publicată în Jurnalul Academiei Americane de Dermatologie în 2020 a menționat, de asemenea, creșterea injecțiilor nereglementate pe internet și „tendința de creștere a auto-injectării de neurotoxine și substanțe de umplere nereglementate sub îndrumarea tutorialelor YouTube”.
Katie Beleznay, MD, un dermatolog certificat din Vancouver, British Columbia, a declarat: „Oamenii sunt foarte îngrijorați de ceea ce pun oamenii în aceste stilouri”.„Despre sterilitatea și stabilitatea [filler-urilor online] Există multe probleme cu speranța de viață.”Spre deosebire de HA care este injectată în mod obișnuit de dermatologi și chirurgi plastici certificați de comitet, „Aceste produse nu au fost supuse unor evaluări stricte de siguranță de către FDA, așa că consumatorii nu pot ști ce injectează”, a spus comitetul.Sarmela Sunder, MD, a adăugat.-Chirurg plastician facial certificat în Beverly Hills.Și pentru că este puțin probabil ca pacienții obișnuiți să se adapteze la diferențele dintre diferitele HA - cum vâscozitatea și elasticitatea lor determină utilizarea și plasarea corespunzătoare sau modul în care reticulare unică afectează umflarea și durabilitatea - cum știu ei care geluri sunt de fapt. stilou sau cele mai naturale buze sau lacrimi sau obraji?
În ultimele luni, zeci de dermatologi și chirurgi plastici certificați de consiliu și-au avertizat adepții pe rețelele de socializare cu privire la nenumăratele riscuri asociate cu stilourile cu acid hialuronic și injecțiile de umplutură DIY în general..
Conducerea acuzației este Societatea Americană de Chirurgie Dermatologică (ASDS).În februarie, organizația a emis o alertă de siguranță a pacientului și a declarat într-o declarație că a contactat FDA cu privire la siguranța fenomenului stiloului injector (pen) cu acid hialuronic.În luna martie a acestui an, Academia Americană de Dermatologie a emis o declarație similară, avertizând că „deși ar putea fi tentant să injectați pe față sau pe buze materiale de umplutură cu acid hialuronic achiziționate online, folosind un dispozitiv fără ac, „do-it-yourself”, dar a face acest lucru poate avea consecințe grave asupra sănătății.”
Deși pot apărea complicații chiar și pentru cei mai experimentați injectoare, substanțele de umplutură cu acid hialuronic aprobate de FDA, cum ar fi Juvéderm, Restylane și Belotero, sunt certificate de un consiliu calificat de dermatologi și înțeleg anatomia și chirurgia plastică. Acul sau canula medicului este considerată foarte sigur pentru injectare.Dacă apar complicații, acestea pot fi identificate și inversate.„Bulkers sunt un tratament grozav – sunt foarte populari și [au] o satisfacție foarte mare – dar trebuie să știți ce faceți”, a reiterat doctorul Mathew Avram, președintele ASDS și dermatologul Boston, certificat de consiliu, „Sunt periculoși dacă sunt injectate în zona greșită - există rapoarte de orbire, accident vascular cerebral și ulcere [de piele] care pot desfigura aspectul.”
De obicei, „zona greșită” este dificil de distins de zona corectă.Dr. Nayak a spus: „O mică parte în direcția corectă sau în direcția greșită este diferența dintre o mare parte a buzelor tale și nasul cu bucle sau fără bucle.”El a adăugat că, având în vedere acuratețea insuficientă a rapoartelor stiloului, „chiar dacă am [unul] și nu voi lua în considerare niciodată să îl folosesc pentru a injecta materiale de umplutură, deoarece mi-e teamă că nu pot controla locul real al produsului”.(Eșecul recent al stiloului injector (pen) cu acid hialuronic tratat de echipa Dr. Nayak este ceea ce el a numit „Un exemplu de „cel mai bun scenariu din cel mai rău caz”, care poate fi cauzat de livrarea instabilă a produsului a dispozitivului: umplutura evidentă BB este răspândită pe suprafața buzelor pacientului.)
Deși nenumărate companii produc stilouri cu acid hialuronic și par să existe diferențe subtile între modele - legate în principal de adâncimea de livrare și de măsurarea presiunii și vitezei din reclamă - experții noștri insistă că acestea sunt operate în principal prin aceleași mijloace mecanice Și aduc riscuri similare.„Aceste stilouri sunt îngrijorătoare și nu cred că am comentat că oricare dintre aceste stilouri este cu siguranță mai bun decât celălalt și nu este etic pentru oamenii care nu au pregătire medicală și sunt foarte familiarizați cu anatomia facială”, dr. Spune Sander.
Din acest motiv, natura de bază DIY a acestor dispozitive le face atât de periculoase - de fapt, ele sunt „vândute persoanelor care nu sunt eligibile pentru injecții de umplutură și instigă la auto-tratament”, a adăugat dr. Sundaram.
Naluca i-a cerut dr. Sunder, dr. Sundaram și dr. Kavita Mariwalla, MD să evalueze câteva stilouri cu acid hialuronic văzute pe rețelele de socializare.Așa cum era de așteptat, absența acelor nu înseamnă că nu există probleme: stilourile cu acid hialuronic ne pot amenința sănătatea și aspectul în mai multe moduri importante.
Când gelul invadează sau comprimă arterele, blochează fluxul de sânge și poate provoca descuamarea pielii, orbire sau accident vascular cerebral, apare ocluzia vasculară - cea mai teribilă complicație de umplere.„Leziunile vasculare sunt întotdeauna o problemă cu orice injecție de umplutură, indiferent de modul în care materialul de umplutură este introdus în organism”, a spus dr. Sander.„Deși unii susținători ai stiloului [pe rețelele sociale] cred că stiloul injector nu poate pătrunde în vasele de sânge ca un ac, așa că este puțin probabil să provoace un eveniment vascular, există totuși un risc semnificativ de afectare vasculară din cauza comprimării materialului de umplutură. de container.”
Dr. Taher a fost martor la ocluzie vasculară cauzată de injectarea DIY cu stiloul injector (pen) cu acid hialuronic.„Situația pe care am întâlnit-o – a fost o adevărată criză vasculară”, a spus el.„Am văzut o fotografie și i-am spus „Trebuie să intri imediat.” Pe buza superioară a pacientului, el a recunoscut decolorarea purpurie iconică a ocluziei vasculare care trebuia inversată (o poți vedea aici, în PSA. Post). pe YouTube după tratament).Prin două reprize de enzimă injectabilă numită hialuronidază, a reușit să dizolve cheagul și să salveze pielea pacientului.
Mai multe artere faciale cheie curg doar la câțiva milimetri sub suprafața pielii.Dr. Sundaram a subliniat că utilizatorii TikToker care folosesc o mulțime de stilouri cu acid hialuronic pentru îmbunătățirea buzelor ar putea să nu realizeze că „[furnizarea buzelor superioare și inferioare] arterele buzelor pot fi foarte aproape de suprafața pielii”, în special în pielea mai matură, deoarece îmbătrânesc Și devin mai subțiri.„În anumite puncte ale buzei inferioare, imagistica cu ultrasunete a arătat că adâncimea arterelor de sub suprafața pielii era în intervalul 1,8 până la 5,8 mm”, a adăugat ea.În același studiu, adâncimea arterei care hrănește buza superioară a variat între 3,1 și 5,1 mm.„Prin urmare, jetul presurizat HA din stiloul injector al acidului hialuronic trebuie să poată intra în contact cu artera buzei superioare, artera buzei inferioare și alte structuri importante”, a concluzionat dr. Sundaram.
Când a vizualizat un tutorial cu stiloul HA pe YouTube, Dr. Sundaram a fost frustrat să vadă răspunsul companiei care spunea recenzentului „Da, puteți folosi stiloul pentru a trata tâmple”, dar cel mai bine este să consultați un medic pentru tehnica corectă.Potrivit dr. Sundaram, „În ceea ce privește orbirea cauzată de injectarea de umplutură, tâmpla este o zonă de risc importantă a feței, deoarece vasele de sânge din tâmplă sunt conectate cu vasele de sânge care alimentează ochii.Artera principală a templului, artera temporală superficială, curge în interiorul țesutului fibros de sub piele, stratul de grăsime din această zonă este mai subțire”, făcându-l ușor de blocat, mai ales dacă seringa nu știe unde se află.
„Injecția de presiune este de fapt zero pe față”, a spus Mariwalla.Pentru a minimiza complicațiile, cum ar fi ocluzia vasculară și vânătăile obișnuite, „Întotdeauna învățăm medicul să injecteze încet, la presiune scăzută.”
Cu toate acestea, stiloul injector (pen) cu acid hialuronic se bazează pe forță și viteză puternică pentru a furniza umplutura în piele.„Când dispozitivul nu are un ac ca punct de intrare, produsul trebuie practic să fie împins sub o presiune atât de mare încât să poată rupe sau rupe pielea”, a spus dr. Sander.În cazul injecției pe buze, „de fiecare dată când se aplică o presiune semnificativă asupra mucoasei sensibile, aceasta va provoca traumatisme și leziuni prin zdrobire într-o anumită măsură - [și] nu numai pielea, ci și vasele de sânge subiacente, cum ar fi multe [ Stilo cu acid hialuronic] Vânătăile din videoclipul operației dovedesc acest lucru.Din cauza leziunilor mucoasei, presiunea ridicată introdusă în produs poate duce la formarea de cicatrici pe termen lung.”
Dr. Sundaram compară injecțiile HA cu stilouri cu acid hialuronic cu „gloanțele umplute” și compară trauma pe care o produc cu daunele colaterale cauzate atunci când gloanțele reale sunt împușcate în țesuturile umane.„Bunul simț ne spune că, dacă împingi un glonț de mare viteză în piele sub presiune extremă a aerului, va provoca traumatisme tisulare.”
„Aceste stilouri nu pot oferi un tratament controlat și previzibil”, a spus dr. Sundaram, „deoarece forțarea umpluturii în piele sub presiune ridicată poate face ca acesta să se răspândească în mod imprevizibil și inconsecvent”.În plus, ea a subliniat că odată ce pielea este încadrată, umflarea a început în timpul tratamentului, „umflarea va ascunde adevărata formă a buzelor – în măsura în care puneți aceste lucruri, nu mai aveți nicio precizie.”
Ea a tratat recent un utilizator de stilou cu acid hialuronic care avea „buza superioară este mult mai mare decât buza inferioară, iar apoi o parte a buzei superioare era semnificativ mai mare decât cealaltă parte și avea vânătăi și noduri”, a spus ea.
Dr. Sundaram a mai subliniat că un stilou cu o adâncime mare de publicitate poate atinge anumiți mușchi, cum ar fi mușchii care mișcă gura.„Scanariile cu ultrasunete ale buzelor unui corp viu – mai precise decât studiile pe cadavre – indică faptul că orbicularis oris se află la aproximativ 4 milimetri sub suprafața pielii”, a explicat ea.Dacă stiloul injector (pen-ul) cu acid hialuronic depune materiale de umplutură în mușchi, „fluiditatea sa poate provoca un risc crescut de aglomerare și bulgări de umplutură și chiar deplasarea suplimentară a materialului de umplutură - adesea numită în mod eronat „migrare”,” spune ea.
Pe de altă parte, dacă anumite HA - soiurile puternice și pline - sunt injectate prea superficial cu stilouri imprevizibile, ele pot provoca, de asemenea, probleme, cum ar fi umflături vizibile și nuanțe albastre.„Unele dintre materialele de umplutură prezentate pentru [penurile] sunt de fapt mai groase și mai reticulate”, a spus dr. Sundaram.„Dacă le injectați la suprafață, veți obține efectul Tyndall, [aceasta este o] decolorare albastră cauzată de împrăștierea luminii.”
Pe lângă profunzimea problematică și modelul de dispersie al stiloului, „faptul că [au implantat] produse ca o singură pastilă sau depozit, mai degrabă decât o plasare liniară a mișcării continue, este o problemă din punct de vedere al siguranței și estetic.„Dr.spuse Sand.„Seringa experimentată nu stochează niciodată produsul, mai ales pe buze.”
Mariwalla a semnat: „Nu [folosesc] niciodată tehnica de injectare continuă în bolus pentru a injecta buzele – nu numai că arată nenatural, dar pacientul simte noduli și umflături.”Dr. Sunder a subliniat că injecția în bolus crește, de asemenea, „riscul de deteriorare vasculară sau de deteriorare a țesuturilor.
Pericolul aici provine din două surse - substanța incertă injectată și stiloul injector (pen-ul) cu acid hialuronic în sine.
După cum am menționat mai devreme, „poate cea mai îngrijorătoare dintre toate problemele este umplutura propriu-zisă”, a spus dr. Sander.Pe lângă posibilitatea de contaminare sau de falsificare, „Îmi fac griji și că unii profani ar putea să nu înțeleagă nuanțele dintre acidul hialuronic folosit pentru uz topic [cum ar fi serul] și umplutura reală cu acid hialuronic utilizat pentru injecție.Introducerea de produse topice în piele sau în membranele mucoase ale acestor stilouri injectoare poate provoca complicații pe termen lung, cum ar fi reacții cu corpuri străine sau formarea de granulom”, care pot fi dificil de corectat.
Chiar dacă cineva reușește cumva să obțină un material de umplutură HA pur, legal, punerea lui într-un stilou va deschide o altă cutie de viermi.„[Ei] trebuie să transfere materialul de umplutură din seringa lor originală în fiola din stilou injector (pen),” a subliniat dr. Sundaram.„Acesta este un proces în mai multe etape – conectați seringa de transfer la ac, trageți umplutura și pulverizați-o în fiolă – de fiecare dată când se face, există riscul de contaminare.”
Dr. Sunder a adăugat: „Chiar dacă această operație este efectuată într-un mediu medical, transferul nu va fi steril.Dar efectuarea acestei operații în casa unei persoane este o pregătire pentru infecție.”
Apoi este problema dezinfectării DIY.„Fiecare stilou are părți detașabile.Întrebarea este cât de curat este dispozitivul în sine?spuse Mariwala.„Aceste companii doresc să injectați în piele un material din surse necunoscute și stabile.Ce zici de un dispozitiv cu o creastă și o parte care ar trebui curățată?Folosiți apă și săpun și uscați-l pe mașina de spălat vase?Nu pare să fie.Securitate pentru mine.”
Dr. Sundaram a spus că, deoarece majoritatea oamenilor, cu excepția personalului medical, nu sunt familiarizați cu complexitatea tehnicii aseptice, „este foarte probabil ca pacienții să folosească în cele din urmă HA nesteril și să o împingă în piele”.
Dr. Beleznay a spus că autoritățile canadiene din domeniul sănătății au emis o avertizare de siguranță publică pentru aceste stilouri în 2019. Ca exemplu de măsuri fezabile pentru a proteja publicul împotriva autovătămării, el ne-a spus că vânzările de stilouri cu acid hialuronic sunt, de asemenea, restricționate în Europa. .Potrivit alertei de securitate a agenției, pe lângă atenționarea cetățenilor cu privire la pericolele implicate, Health Canada cere și importatorilor, distribuitorilor și producătorilor de stilouri cu acid hialuronic să „oprească vânzarea acestor dispozitive și să solicite tuturor companiilor relevante să le recheme pe cele de pe piață.echipamente”.
Când l-am întrebat pe Simson dacă FDA din SUA ia măsuri pentru a retrage aceste dispozitive de pe piață sau a interzice producătorilor să le comercializeze pentru produse cosmetice, ea a răspuns: „Ca o chestiune de politică, FDA nu discută statutul de reglementare al anumitor produse decât dacă este Companiile responsabile pentru astfel de produse cooperează.Cu toate acestea, până în prezent, nicio seringă fără ac nu a fost aprobată pentru injectarea acidului hialuronic în scopuri cosmetice.”
Având în vedere seria de riscuri evidențiate de experții noștri medicali și lipsa actuală de date despre echipamentele de bricolaj, este greu de imaginat că stiloul injector (pen-ul) cu acid hialuronic va fi aprobat de FDA.„Dacă cineva dorește să legalizeze aceste stilouri, trebuie să efectuăm un studiu controlat – injectare cu ac cap la cap – pentru a [evalua] siguranța, eficacitatea, fiabilitatea și consecințele pe termen scurt și lung”, a spus medicul.a subliniat Sundaram.
În timp ce așteptăm cu optimism legislația americană a stiloului cu acid hialuronic, noi cei de la Allure vă îndemnăm să țineți cont de avertismentele experților noștri și să nu cedeți celor mai recente idei proaste de pe rețelele sociale.Reportaj suplimentar de Marci Robin.
Urmărește Allure pe Instagram și Twitter sau abonează-te la buletinul nostru informativ pentru a trimite povești zilnice de frumusețe direct în căsuța ta de e-mail.
© 2021 Condé Nast.toate drepturile rezervate.Prin utilizarea acestui site web, acceptați acordul nostru de utilizare și politica de confidențialitate și declarația privind cookie-urile, precum și drepturile dumneavoastră de confidențialitate din California.Ca parte a parteneriatului nostru afiliat cu comercianții cu amănuntul, Allure poate primi o parte din vânzări din produsele achiziționate prin intermediul site-ului nostru web.Fără permisiunea prealabilă scrisă a Condé Nast, materialele de pe acest site web nu pot fi copiate, distribuite, transmise, stocate în cache sau utilizate în alt mod.Selectarea anunțurilor
Ora postării: 14-12-2021