FRANKFURT, Germania–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, lider în domeniul neurotoxinelor și o afacere sub Merz Group, și Teijin Pharma Limited, compania de bază a activității de sănătate a Teijin Group, au anunțat astăzi împreună că Teijin Pharmaceuticals a câștigat aprobarea de la Ministerul japonez al Sănătății, Muncii și Bunăstării (MHLW) pentru utilizarea Xeomin® (incobotulinumtoxinA) în 50, 100 sau 200 de unități de injecție intramusculară pentru tratamentul spasmelor membrelor inferioare.
Spasmul membrelor inferioare este un simptom al sindromului neuronului motor superior, care se manifestă în principal prin creșterea tonusului muscular al membrelor și excitarea excesivă a reflexului de întindere ca o sechele de accident vascular cerebral.Principalele simptome sunt dificultatea de a merge normal și un risc crescut de cădere din cauza trunchiului instabil, a activităților complicate sau obstrucționate din viața de zi cu zi.Tratamentul convențional pentru spasmele picioarelor include reabilitarea fizică și utilizarea de relaxante musculare orale sau blocante neuromusculare, cum ar fi toxina botulină de tip A.
Stefan Brinkmann, CEO Merz Therapeutics, a declarat: „Aprobarea extinsă marchează o etapă importantă pentru Merz Therapeutics și este rezultatul cooperării noastre strânse cu Teijin Pharmaceuticals.Sperăm că partenerii noștri vor introduce cu succes această indicație importantă de spasticitate medicilor și pacienților japonezi.”
Dr. Stefan Albrecht, Senior Vice President Global R&D, Merz Therapeutics: „Această extindere a etichetei în Japonia este un alt exemplu remarcabil al beneficiilor pe care Xeomin ® le oferă multor pacienți cu spasticitate post-accident vascular cerebral.Medicii pot alege acum să trateze spasticitatea extremităților inferioare și superioare sau pot fi flexibili după cum este necesar. Aplicați doze individuale cu atenție.Suntem mândri de această realizare, în special de cooperarea excelentă cu partenerul nostru Teijin.”
Președintele Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, a declarat: „Teijin Pharmaceutical oferă o varietate de medicamente, inclusiv tratamente pentru osteoporoză și dispozitive medicale, cum ar fi sistemul de vindecare accelerată a fracturilor cu unde sonore pentru pacienții cu boli musculo-scheletice.Ca răspuns la schimbările demografice și la creșterea gradului de conștientizare a sănătății, lansăm noi medicamente și soluții eficiente, inclusiv realizarea unei societăți mai durabile.Teijin Pharmaceuticals continuă să contribuie la îmbunătățirea calității vieții (QOL) a pacienților, oferind noi opțiuni de tratament pentru bolile cu nevoi nesatisfăcute.”
Xeomin® tratează eficient terminațiile nervoase colinergice periferice prin slăbirea contracției mușchilor voluntari și ameliorează tensiunea musculară prin inhibarea eliberării unui neurotransmițător numit acetilcolină.Neurotoxina foarte purificată este singurul ingredient activ din Xeomin®.Este realizat prin îndepărtarea proteinelor complexe din toxina botulină de tip A produsă de Clostridium botulinum folosind tehnologia de purificare dezvoltată de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Lipsa proteinelor complexe permite lui Xeomin® să reducă producția de anticorpi neutralizanți care pot reduce eficacitatea.Îmbunătățirea semnificativă a scorului la scara Ashworth modificată cu flexorul plantar (MAS) a fost observată într-un studiu clinic de fază III în Japonia.
Xeomin® este distribuit de Merz Pharmaceuticals GmbH în peste 70 de țări și este utilizat pentru a trata pacienții cu spasm la nivelul membrelor superioare, distonie cervicală, blefarospasm sau salivație excesivă.Teijin Pharmaceuticals a semnat o licență exclusivă și un acord de dezvoltare comună pentru Xeomin® în Japonia cu Merz în 2017 și a început vânzările exclusive de Xeomin® în decembrie 2020, după ce a obținut aprobarea de la Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării (MHLW) din Japonia.Pe baza studiului clinic de fază III al lui Merz din Japonia, aprobările suplimentare nou obținute au schimbat unele dintre aprobările aprobate.
În general, pentru adulți, Xeomin® trebuie injectat în mai mulți mușchi rigizi.*Doza maximă per administrare este de 400 de unități, dar trebuie redusă în mod corespunzător la doza minimă în funcție de tipul și numărul de mușchi tonici țintă.Dacă efectul dozei anterioare scade, sunt permise doze repetate.Intervalul de administrare ar trebui să fie de 12 săptămâni sau mai mult, dar poate fi scurtat la 10 săptămâni, în funcție de simptome.
* Miotonice: gastrocnemius (cap medial, cap lateral), soleus, tibial posterior, flexor lung al degetelor etc.
Merz Therapeutics este o afacere a Merz Pharmaceuticals GmbH dedicată îmbunătățirii vieții pacienților din întreaga lume.Cu cultura sa neîntreruptă de cercetare, dezvoltare și inovare, Merz Therapeutics se străduiește să răspundă nevoilor nesatisfăcute ale pacienților și să obțină rezultate mai bune.Merz Therapeutics caută să răspundă nevoilor unice ale persoanelor care suferă de tulburări de mișcare, boli neurologice, boli hepatice și alte afecțiuni de sănătate care afectează grav calitatea vieții pacienților.Merz Therapeutics are sediul în Frankfurt, Germania, cu reprezentanțe în peste 90 de țări și o sucursală nord-americană în Raleigh, Carolina de Nord.Merz Pharmaceuticals GmbH face parte din Merz Group, o companie privată de familie care s-a angajat să dezvolte inovații care să răspundă nevoilor pacienților și clienților de mai bine de 110 de ani.
Teijin (cod Bursa de Valori Tokyo: 3401) este un grup global bazat pe tehnologie care oferă soluții avansate în domeniul valorii de mediu;siguranța, securitatea și reducerea dezastrelor;precum și schimbările demografice și creșterea gradului de conștientizare a sănătății.Teijin a fost înființat inițial în 1918 ca primul producător de raion din Japonia și acum s-a dezvoltat într-o întreprindere unică care acoperă trei domenii de activitate principale: materiale de înaltă performanță, inclusiv aramidă, fibră de carbon și materiale compozite, precum și prelucrarea rășinii și plasticului, film , fibre de poliester și prelucrarea produselor;îngrijire medicală, inclusiv medicamente și echipamente sanitare la domiciliu pentru oase/articulații, sistemul respirator și boli cardiovasculare/metabolice, îngrijire medicală și pre-simptomatică;și IT, inclusiv soluții medicale, corporative și B2B pentru sisteme publice, precum și software-ul pachet și servicii online B2C pentru divertisment digital.După cum se exprimă în declarația mărcii „Chimie umană, soluții umane”, Teijin este profund angajată față de părțile interesate și își propune să devină o companie care sprijină societatea viitoare.Grupul este compus din peste 170 de companii și are aproximativ 20.000 de angajați în 20 de țări/regiuni din întreaga lume.În anul fiscal încheiat la 31 martie 2021, Teijin a anunțat vânzări consolidate de 836,5 miliarde de yeni (7,7 miliarde de dolari) și active totale de 1,036,4 miliarde de yeni (9,5 miliarde de dolari).
Ora postării: 10-sept-2021